BG大游

近日，BG大游医药子公司上海BG大游医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819 注射液开展用于特应性皮炎患者的临床试验。

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，发达国家儿童AD患病率达15%-30%，成人AD患病率2%-10%；我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本、韩国，但近10年来增长迅速。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故特应性皮炎被认为是一种系统性疾病。通常初发于婴儿期，可以累及儿童，青少年及成人。AD临床表现多种多样，最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损及明显瘙痒，严重影响生活质量，可以引起睡眠障碍，焦虑，抑郁，甚至自杀倾向，给患者身心及家庭和社会，带来沉重负担。

AD是慢性复发性疾病，需要长期治疗，阶梯治疗主要包括基础治疗，局部外用治疗及系统治疗。外用糖皮质激素（TCS）仍然是AD的一线治疗, 但长期大面积使用TCS可能导致皮肤和系统不良反应。由于现有多种治疗方式的局限性，亟待开发新的药品，以解决未获满足的临床需求。

SHR-1819注射液可以阻断白介素通路，抑制下游炎性信号的传导，最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。SHR-1819用于特应性皮炎的申请于2021年9月获得国家药品监督管理局批准。